近日，国产手术机器人企业精锋医疗自主研发的多孔腔镜手术机器人MP1000，已获得国家药品监督管理局的上市批准。

(相关资料图)

该产品在今年1月完成注册申请，在泌尿外科注册临床试验中，MP1000的临床表现出色，可广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术，且已完成在泌尿外科、妇科、普外科及胸外科的注册临床试验入组。

据介绍，MP1000采用主从式控制，直觉遥操作和多臂结构等技术路线，配有高清3D内窥镜，在主从映射频率、图像延时等性能参数上达到国际领先水平，能给医生提供良好的手眼协调一致性、在狭窄空间下超越人手的灵活性和精准性、舒适的操作体验和极佳的3D视觉效果，可大大提高手术效率。

资料显示，精锋医疗成立于2017年，专注于医疗器械的设计、开发和商业化，是国内唯一一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人技术的公司。

目前，精锋医疗已拥有了以机器人技术为中心的四大产品管线，包括现在应用范围最广的多孔腹腔镜手术机器人系统、代表外科手术发展方向的单孔腹腔镜手术机器人系统，以及自然腔道手术机器人和传统微创手术器械。

此前，精锋医疗单孔腔镜手术机器人SP1000完成了临床妇科试验，由郎景和院士牵头，与301医院等医院共同开展。已完成了国内首例单孔机器人辅助下全子宫切除术、首例国产单孔手术机器人完成的妇科手术、国内首例单孔机器人辅助下宫颈癌根治术等术式。

2021年，精锋医疗分别在2月与11月获得融资，累计资金达20亿元人民币，截至目前，其估值已突破15亿美元（折合人民币约为106亿元）。今年4月，精锋医疗向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，联席保荐人为摩根士丹利、中金、花旗。

值得一提的是，在不久前，曾有人向药监局举报精锋医疗“违背医疗器械法规要求，相关体系文件涉嫌造假，且质量管理体系缺失”等；此外还有不法分子通过互联网有策划、有针对性的大肆造谣抹黑公司，称其生产体系造假、临床试验资料造假、隐瞒重大临床事故、实控人犯罪等。

接到举报后，国家药监局对精锋医疗极其临床合作机构进行了全面检查，并未发现问题，此次MP1000获得NMPA批准，是对抹黑行为的最有力反驳。

目前公安机关已对事件进行定性，认定该行为已触犯相关法律，存在违法犯罪事实，据了解，公安机关已经抓获犯罪嫌疑人，案件正在进一步侦办中。

随着人口老龄化的加剧，多种大病病发率上升，对外科手术技术提出了更高的要求，手术机器人高精度、高稳定、低创伤的特点很好满足了市场的需求，也有助于缓解乃至解决医疗服务供需的不平衡，全面提高医疗供给的效率。

但不得不说的是，由于起步较晚且手术机器人价格高昂，我国手术机器人应用还很少，2021 年中国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透率仅为0.7%，而同期美国是13.3%，这也意味着国内手术机器人拥有很大的发展空间，2021年被称为手术机器人元年，走上了快速发展的道路。

根据弗若斯特沙利文的数据及预测，2020年国内手术机器人市场规模为4.25亿美元，五年复合增速35.7%，预计到2026年手术机器人市场规模将达38亿美元（265亿人民币），年复合增长率达到44.3%。

在手术机器人中，腔镜手术机器人是发展最早也最为成熟的赛道，占比60%以上，不过目前腔镜手术机器人市场几乎被达芬奇手术机器人垄断，市场上少见其他品牌身影。

直观手术公司生产的达芬奇手术机器人是在国内获得医疗器械注册，且注册适用范围唯一能同时满足泌尿外科手术、普通外科腹腔镜手术、妇产科腹腔镜外科手术、胸外科胸腔镜手术、胸腔镜辅助心脏切开术等预期用途的手术机器人产品，国内市场尚无其他同类产品。

此次精锋医疗的多孔腔镜手术机器人MP1000，能广泛用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科的手术场景，且某些方面的有效性和安全性不下于达芬奇手术机器人，或能填补腔镜手术机器人市场缺乏国产品牌的空白。